进口保健品进入新加坡第3部分：导入中国医药
本指南提供的各项规定和要求从中国进口成药（CPM）到新加坡的简要快照。对于导入保健产品的监管制度的概述，请参阅进口保健产品进入新加坡 - 概述。请注意，这既不是需求的综合编制，也不是专业人士的意见，但只有一个全面的介绍。
“中国专有医学”指的是在根据传统的中国方法的治疗剂的系统中使用的任何药物产品，以及含有一种或多种活性物质，所有这些都来自植物，动物或矿物质或任何一种的组合或完全衍生更多的人。该药品或全部活性物质应在“中国药学大辞典”当前版本的描述，“中国的中药本草”或该等其他出版物作为可由部长批准，但不应包括：
- 任何医药产品被注入到人体;
- 在指定的任一项目毒药表在附表毒药法令或
- 任何药物产品，其包含作为活性物质的植物，动物或矿物质或任何一种的组合或多种上述的任何化学上确定的分离的组分。
该CPM必须列出并批准出售新加坡进口前。公司申请的CPM的进口许可证需要证明它们与合规HSA的GDP标准。
如果产品是进口的转卖给他人用于再销售的目的，该公司将需要一个批发经销商对中国中成药许可证。
进口许可证
对于CPM进口许可证申请必须在网上附有下列：
- 公司的详情
- 人的造就应用的代表公司的详情
- 商店布局规划
- 产品认证申请 - 申请人必须提供相关的产品清单，他们打算进口，并允许交易的批准的产品。
请注意，进口商必须提交的文件显示没有西药，以及有毒重金属的测试结果和微生物含量为每千次展示的每批进口。
经销商必须向卫生科学局审批进口CPM产品只为再出口至少一周的前进口的目的。
产品审批申请
CPM进口商还需要获得产品认证的产品CPM处理它们。
申请必须提供以下信息：
- 公司详情
- 申请人详情
- 一般产品细节
- 配料细节
- 海外组装细节
- 制造商的详细信息
产品申请批准书必须附有：
- 产品标签在新加坡出售
- 产品标签制造的销往全国各地
- 制造商的许可证
- GMP证书（如果可用）
- 对来自中国的产品产品注册证书
- 自由销售证书或同等
- 有毒重金属和微生物含量的测试结果
- 储存条件/容器
- 法律上的分类在国家信息在产品发售
- 产品配方的认可（包括所有的活性和非活性成分）通过海外制造商和承诺海外生产该产品不包含任何西方药物或活性合成物质
进口商的一般义务
一般情况下，CPM经销商必须确保符合以下要求：
- 该CPM不得包含：
- 在毒药法令安排的所有物质
- 任何化学合成药物
- 苦杏仁苷，泮加酸或它的盐，丹蒽醌，舒洛芬或它的盐和罗丹明B;
- 除了那些在标签上规定的任何其他物质
- 该CPM不得超过设定的限制
- 有毒重金属
- 微生物污染
- 在CPM必须满足的要求标记和标签和自提任何的在药品法的附表1所指明的19疾病/病症包装材料副歌。例子是癌症，糖尿病，高血压和性功能等。
- 任何广告和促销必须通过卫生科学局的许可证批准。
有关导入其他类型的医疗产品进入新加坡的信息，请参考以下指南：