进口保健品进入新加坡第1部分：前言

以下是新加坡卫生保健产品进口管制制度的概述。请注意，这既不是要求的综合汇编，也不是专业建议，应该谨慎使用这些信息。

理解监管机构

卫生科学局（“HSA”），卫生部下，是负责管理药品，补充药物，医疗器械等健康产品的国家监管框架的监管机构。

在审计处和质量保证办公室一起形成审计与牌照部（ALD）。该审计处的审计和许可医药制造商，进口商和批发商分别按照国际良好生产规范（GMP）和良好销售规范（GDP）的标准。GMP审核和授权单位，GDP审计与牌照组，认证单位和境外审计单位是4个单位驻留下，审计处。

药品和生物制品部门(PBB)和仿制药和生物仿制药部门(GBB)负责药品注册和批准药品的持续评审。

HSA的医疗器械分公司发出提供有关该行业的医疗设备的实际指导方针。

补充保健品科负责监管中成药、其他传统药物和保健品。中成药组负责中成药的监管工作。

HSA的保健品监管小组必须许可的所有医药产品的进口或销售在新加坡。保健品可以进口和销售无证从已经和他们没有进行预上市批准规定。然而HSA已经发出关于保健品的准则，并要求经销商遵守这些准则。

立法

根据该行业的动态特性及其对公众的直接影响，新加坡正在不断修订和修订保健产品的监管制度。在新加坡，医药和其他与健康有关的产品受下列规例管制:

• 药品法1975年及其条例
• 药品(广告和销售)法
• 《药品销售法案》及其规定
• 毒药的作用和规律

自2007年11月1日，新加坡卫生科学局一直在执行其2007年的法案保健品法案规定全面所有医疗器械（包括体外诊断）和化妆品。

有关进口特定保健产品到新加坡的进一步资料，请参阅以下指南:

引进西方药物到新加坡
导入中国医药进入新加坡
进口医疗器械进入新加坡